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多項創新舉措齊發河北鼓勵藥品台北靜電機保養價格醫療器械創新有實招
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8月30日，河北省政府新聞辦召開發佈會，就日前印發的《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》進行解讀。圖為發佈會現場。記者張欣媛攝
河北新聞網8月30日訊（記者張欣媛、魏雨）為促進河北省藥品醫療器械產業結構調整和技術創新，推動醫藥產業轉型升級，河北省委、省政府辦公廳日前印發《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》。今天下午，河北省政府新聞辦召開發佈會，對意見進行解讀。
意見共分改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥械創新和仿制藥發展、加強藥品醫療器械全生命周期管理、提升審評審批技術支撐能力、加強京津冀醫藥事業協同合作、加強組織實施等7個部分29條具體措施。意見細化延伸瞭中央文件中的原則要求，結合河北省實際情況，充分借鑒先進省份的成熟做法，研究提出瞭一系列創新性舉措。
重視上市許可持有人制度實施。河北省是藥品上市許可持有人制度的十個試點省（市）之一。借助制度試點東風，將試點范圍由藥品擴大到二類醫療器械，積極探索藥械監管新理念，搭建“供需”信息平臺，解決現實存在的文號持有方與合同加工受托方信息不對稱的問題，充分利用閑置產能。
加強京津冀區域協作。探索建立京津冀藥械監管工作協同機制，積極推動三地醫藥事業融合發展。充分利用京津地區的研發優勢和河北的產能優勢，促進京津醫藥產業向河北省轉移，不斷提升河北藥械研發水平，培育大型現代藥品、醫療器械骨幹企業，提升河北省醫藥產業集中度和集約化生產水平。
培育藥械企業創新能力。加強醫藥科技發展規劃和指導，支持具有自主知識產權的藥品醫療器械產業化。對創新藥械實施早期介入，重點培育，全程跟蹤服務政策，指導和規范創新藥械的研究開發，加強對研發機構和生產企業的政策指導，幫助其提前解決申請註冊和知識產權保護所面臨的技術和法律問題。
加強對中藥傳承和創新的扶持。促進現代中藥國際化發展，鼓勵挖掘研究經典驗方和開發研究中藥新藥，鼓勵醫療機構根據臨床用藥需要配置和使用中藥制劑，以及醫療機構中藥制劑集中委托加工。此外，為推動河北省中藥飲片生產企業升級，進一步改善安國中藥材專業市場的發展環境，提出鼓勵發展高品質中藥台北靜電機推薦飲片生產的改革措施。
支持臨床試驗機構建設和臨床試驗開展。鼓勵臨床試驗機構接受省內委托，全面推進臨床試驗監管信息化系統的應用。同時，通過探索建立區域倫理委員會制度和鼓勵臨床試驗機構接受省內委托，進一步提升臨床試驗的審查效率，吸引更多藥物研發單位和個人來河北開展研究。
責任編輯：史艷澤靜電油煙處理
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8月30日，河北省政府新聞辦召開發佈會，就日前印發的《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》進行解讀。圖為發佈會現場。記者張欣媛攝
河北新聞網8月30日訊（記者張欣媛、魏雨）為促進河北省藥品醫療器械產業結構調整和技術創新，推動醫藥產業轉型升級，河北省委、省政府辦公廳日前印發《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》。今天下午，河北省政府新聞辦召開發佈會，對意見進行解讀。
意見共分改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥械創新和仿制藥發展、加強藥品醫療器械全生命周期管理、提升審評審批技術支撐能力、加強京津冀醫藥事業協同合作、加強組織實施等7個部分29條具體措施。意見細化延伸瞭中央文件中的原則要求，結合河北省實際情況，充分借鑒先進省份的成熟做法，研究提出瞭一系列創新性舉措。
重視上市許可持有人制度實施。河北省是藥品上市許可持有人制度的十個試點省（市）之一。借助制度試點東風，將試點范圍由藥品擴大到二類醫療器械，積極探索藥械監管新理念，搭建“供需”信息平臺，解決現實存在的文號持有方與合同加工受托方信息不對稱的問題，充分利用閑置產能。
加強京津冀區域協作。探索建立京津冀藥械監管工作協同機制，積極推動三地醫藥事業融合發展。充分利用京津地區的研發優勢和河北的產能優勢，促進京津醫藥產業向河北省轉移，不斷提升河北藥械研發水平，培育大型現代藥品、醫療器械骨幹企業，提升河北省醫藥產業集中度和集約化生產水平。
培育藥械企業創新能力。加強醫藥科技發展規劃和指導，支持具有自主知識產權的藥品醫療器械產業化。對創新藥械實施早期介入，重點培育，全程跟蹤服務政策，指導和規范創新藥械的研究開發，加強對研發機構和生產企業的政策指導，幫助其提前解決申請註冊和知識產權保護所面臨的技術和法律問題。
加強對中藥傳承和創新的扶持。促進現代中藥國際化發展，鼓勵挖掘研究經典驗方和開發研究中藥新藥，鼓勵醫療機構根據臨床用藥需要配置和使用中藥制劑，以及醫療機構中藥制劑集中委托加工。此外，為推動河北省中藥飲片生產企業升級，進一步改善安國中藥材專業市場的發展環境，提出鼓勵發展高品質中藥台北靜電機推薦飲片生產的改革措施。
支持臨床試驗機構建設和臨床試驗開展。鼓勵臨床試驗機構接受省內委托，全面推進臨床試驗監管信息化系統的應用。同時，通過探索建立區域倫理委員會制度和鼓勵臨床試驗機構接受省內委托，進一步提升臨床試驗的審查效率，吸引更多藥物研發單位和個人來河北開展研究。
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